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Qualitätsmanagement

Ein umfassendes Qualitäts-Management-System regelt kundenorientiert die Abläude von der Entwicklung bis zum Service.

Das QM-System basiert auf der EG-Richtlinie 93/42/EWG, dem Medizinproduktegestz MPG und ist zertifiziert nach der EN ISO 13485:2012, der international anerkannten Norm für Qualitätsmanagement-Systeme in der Medizintechnik.

  • Zertifiziertes Qualitätsmanagementsystem nach EN ISO 13485
  • Konformitätsbewertung der Produkte nach 93/42/EWG (CE)
  • FDA-Registrierung
  • GMP (Good Manufacturing Practice)


Eingesetzte Werkstoffe:

  • Ausschließlich deutsche und europäische Rohware
  • Rostfreie Edelstähle
  • Implantatmaterialien
  • Aluminium und andere Nichteisenmetalle
  • Kunststoffe